粒径分布作为药物的关键属性，是药物研发过程中的重要参数，而激光散射法是测定粒径分布的主要方法。本文从激光散射法测定 粒度的技术原理、干法测定、湿法测定的参数设置及影响因素，分析方法验证的项目，以及激光散射法在药物分析中的应用进展等方面进 行探讨，以期能为从业者在激光粒度分析技术应用于药物分析及质量控制等方面提供一些参考意见。