固体药物作为现代医药行业主流剂型，其生产质量受到原料质量波动、设备自动化水平、人员操作规范性以及生产环境稳定性等因 素影响，决定产品最终质量。当前制药技术进步提升了设备智能化水平，但在实际生产过程中仍面临流程参数控制精度不足、批次间质量 差异显著等问题。有鉴于此，文中系统梳理固体制剂生产各环节现存问题，结合行业技术发展趋势，从工艺参数优化、物料供应链协同、 洁净区动态管理、操作人员技能强化等角度提出解决方案，提升固体制剂生产质量管控水平。