本文围绕血管缝合器临床使用痛点，对产品关键质量特性进行系统研究。通过梳理临床不良事件，确定出针角度、穿刺针挠度、指引管断裂强度为核心控制指标；借助仿真分析、力学计算，明确各项指标的控制目标并完成简易样品原理验证，研究成果可为国产血管缝合器的研发与质量改进提供技术依据与实践参考。