中药软胶囊是以明胶或明胶复合材料为囊材，将中药提取物或浓缩液密封于柔性胶囊中的现代剂型，其在中药现代化与国际化过程中具 有重要地位。相较于传统丸剂与片剂，软胶囊能够有效屏蔽药物不良气味，提高脂溶性成分的溶出效率，并在一定程度上改善药物稳定性。本文围绕中 药软胶囊生产过程中常见的囊壳失稳、干燥失衡、充填异常及环境敏感等质量缺陷问题，系统分析其在材料体系、工艺参数及储运条件作用下的形成机 制，并在此基础上提出针对性的改进技术路径，包括复合囊材优化、梯度干燥控制、流变稳定充填技术及全流程环境调控体系。研究旨在通过多因素协 同控制，提高中药软胶囊产品质量稳定性与批次一致性，为工业化生产提供技术参考。 【关键词】中药软胶囊；关键工艺；质量控制