医疗设备维修管理向来面临被动响应、预防性维护缺少科学依据等难题。失效模式与影响分析（FMEA）身为前瞻性风险 管理手段，给医疗设备维修管理提供了从被动应对转为主动防控的方法支撑。本文全面梳理 FMEA 理论架构，剖析当下维修管理 难题，从组织架构、流程再造、评价体系三方面搭建改进举措，并结合典型实践验证其应用价值。研究显示，把 FMEA 融入医疗 设备全生命周期维修管理，可有效降低设备故障率、提高设备综合效率、增强风险管控能力，是推动医疗设备维修管理高质量发展 的可行途径。