在制药产业加速迈向高质量发展与智能化升级的新阶段，数字化工厂建设已超越技术升级范畴，上升为企业构建核心竞争力、实现可持续发展的战略性选择。本研究聚焦数字化工厂在药品生产全生命周期中的系统性应用，旨在厘清其赋能提质增效、驱动管理变革的关键路径。基于对工业物联网、数字孪生、大数据分析、人工智能及先进过程控制（APC）等核心技术的深入剖析，并综合国内外前沿实践与权威文献研究成果，本文构建了面向制药企业的数字化转型实施框架，重点提出三项协同推进策略：一是建立统一、安全、可追溯的数据中台，实现研发、生产、质量、供应链等多源数据的集成治理；二是依托模型驱动与实时反馈机制，持续优化工艺参数、批生产调度与资源配给；三是部署智能化监控与预测性维护体系，提升 GMP 合规性保障能力与异常响应敏捷度。 实证研究表明，数字化工厂不仅显著提升了单位产能、设备综合效率（OEE）与批次一次合格率（FTR），更在降低能源与物料损耗、缩短产品上市周期、增强柔性生产能力等方面展现出突出价值。