| 刊名 | 医学研究 | ||||
| 作者 | 刘美婷 (天津市中央药业有限公司 天津 300400) | 英文名 | 年,卷(期) | 2026年,第9期 | |
| 主办单位 | 华文科学出版社 | 刊号 | 2661-359X | DOI | 10.12421/yxyj2661-3603-2026-8-9-79 |
中药口服液在规模化生产与长期仓储环节,常出现微生物污染、澄清度下降、分层沉淀等问题,直接影响产品质量与市场使用周期,也是行业内长期存在的生产难题。为从生产端化解这类质量隐患,文章不再赘述基础理论与试验数据,完全结合一线生产实际,围绕防腐辅料选型搭配、药液澄清工艺升级两大方向展开研究。结合不同配方药液的理化特征、国家药典辅料使用规范以及批量生产实操要求,筛选适配范围更广、使用效果更稳定的复合防腐方案,同时优化絮凝、过滤、稳态处理相结合的整套精制工艺,梳理生产各环节关键管控要点。通过工艺整合与生产方式优化,可有效改善口服液霉变、浑浊、沉淀等常见问题,保障不同批次产品质量均匀稳定,为中药口服液标准化、高品质量产提供可直接落地的技术参考。
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