目的：探讨厦门新声科技有限公司 TactEar 801 耳内式助听器（配套好易听 APP）在耳障患者中的助听效果，并与常规助听器进行对 比。方法：研究采用随机对照试验设计，将 57 例符合标准的耳障患者随机分为试验组（29 例，佩戴 TactEar 801 耳内式助听器）与对照组（28 例， 佩戴常规听力师验配助听器），通过双耳纯音阈值平均值（4fPTA）、双耳语句识别率及助听器效果评价简表（APHAB）评估助听效果。结果：两组患者 佩戴助听器 1 个月后，各项指标均较未助听时显著改善（P<0.001），但组间比较无统计学差异（P>0.05）。试验组所采用的耳内式助听器虽在客观疗 效上与常规助听器相当，但其智能化验配模式（听力测试、智能管理、自动优化、远程支持服务）为临床提供了新选择，尤其适合医疗资源不均地区、 年轻听障群体及需长期监测的慢性患者。讨论：研究表明，TactEar 801 耳内式助听器具备有效性与舒适性、APP 智能管理及远程沟通功能，具有临床 应用价值，其智能化功能有望提升患者使用体验。 【关键词】耳内式助听器；常规助听器；随机对照试验；助听效果