随着难溶性药物研发数量不断增加，传统固体口服制剂在溶出速度、生物利用度及特殊人群适应性方面逐渐暴露出一定局限，而口服混 悬液凭借其服用便利、剂量灵活及适用于儿童、老年患者等优势，在抗感染药物、解热镇痛药及中成药制剂等领域得到广泛应用。文章围绕口服混悬液 在储存过程中易发生沉降、分层、结块及再分散性下降等问题，系统探讨助悬体系优化及储存稳定性提升工艺。通过分析助悬体系对颗粒沉降行为、界 面稳定性及流变特性的作用机制，结合助悬剂复配、粒径调控、润湿强化及储存保护等关键工艺路径，对影响混悬液稳定性的关键因素进行研究。同时， 从缓释型絮凝结构构建、抗温变保护、包装阻隔优化及动态稳定性监测等方面提出稳定性提升策略，以期为口服混悬液制剂开发及工业化生产中的质量 控制提供参考依据。 【关键词】混悬液；助悬；储存；工艺