目的：开展参附注射液临床使用合理性再评价真实世界研究。方法：以某医院 2021 年度使用参附注 射液的住院病历为研究对象，采用真实世界回顾性分析法，从药品说明书评价、药物利用研究及药品不良反应/ 事件监测 3 个方面，深入探讨该院参附注射液临床使用合理性。结果：参附注射液临床使用合理性评价指标 2021 年度参附注射液临床使用各指标合理性百分率分别为疾病诊断（41.50%）、给药剂量 （100%）、溶媒选择 （88.22%）、给药浓度（99.34%）给药频次（99.72%）、给药时间（100%）。药物利用研究表明，2021 年度 aDDDs、 aDDCs、dDUI、cDUI 4 项指标指数分别为 6.63、5.62、1.11、0.94。此外，2021 年度未查询到该药品不良反应/ 事件监测报告；国内有关该药品不良反应的文献报道显示，其发生率为 11.28%，主要因素有患者因素、药物因 素和临床使用因素。结论：基于当前真实世界证据，应加强该医院参附注射液临床监测工作，尤其是临床诊断、 药品溶媒选择等问题。