小分子药物因临床应用广泛、作用机制明确，始终是药物研发的核心方向之一，但研发过程中合成周期长、制备纯化效率低等问题影响了研发进程。本文围绕小分子药物研发的核心需求，系统阐述分析方法开发的关键要点，深入解析分析方法验证的核心参数及常见问题，并提出了针对性的应对策略。实验研究通过关键参数表格辅助论述技术细节，最终实现缩短研发周期、提升小分子合成与纯化效率的目标，为小分子药物研发提供技术支撑。