目的：评价自拟益肝汤治疗慢性乙型肝炎（代偿期）的临床疗效。方法：采用回顾性队列研究，纳入 1993 年至 2024 年于殷旭生诊所就 诊的 260 例患者，按病历编号随机分为治疗组与对照组，治疗组予自拟益肝汤治疗，对照组予恩替卡韦片，比较两组治疗后的 ALT 复常率、HBV-DNA 转 阴率、中医证候疗效及肝纤维化指标复常率。结果：治疗组在 HBV-DNA 转阴率（63.1%vs 57.7%）、中医证候总有效率（100.0%vs 97.0%）及肝纤维化指 标复常率（100.0%vs 72.7%）方面均显著优于对照组（P<0.05）。结论：自拟益肝汤治疗慢性乙型肝炎（代偿期）疗效确切，在抑制病毒复制、改善临 床症状及逆转肝纤维化方面表现出综合优势，且能显著缩短疗程，是实现“病证结合、理论整合”中西医结合模式的一次有效实践，值得临床推广。 【关键词】慢性乙型肝炎；益肝汤；中西医结合；临床疗效；肝纤维化