目的：探讨中药房实施系统性规范化管理对保障临床用药安全的实际效果与价值。方法：采用回顾性前后对照研究设计，以 2022 年 1 月本院中药房启动全面规范化管理为分界点。将 2021 年度接受中药治疗的 200 例患者设为对照组（实施前），将规范化管理体系稳定运行两年后的 2024 年度收治的 200 例患者设为观察组（实施后）。对比分析两组患者在用药过程中出现的不良事件发生率，并统计药房内部调剂差错及处方干预情况，以 综合评价管理改革对用药安全的影响。结果：在临床用药安全方面，观察组患者治疗期间出现的不良事件总发生率为 2.50%（5/200），显著低于对照组 的 8.00%（16/200），差异具有统计学意义（P＜0.05）。在处方管理质量指标上，观察组剂量错误、发药错误率均是 0.50%，低于对照组发生率（均 P＜ 0.05），两组缺药少药、配伍禁忌未显示差异（P＞0.05）。结论：在中药房管理中推行涵盖采购、审核、调剂、储存及发药全流程的规范化体系，能有 效降低患者用药相关不良事件的风险，显著提升处方审核与调剂环节的准确性与干预效能，为保障中医临床用药安全构建了坚实的管理基础，具有重要 的实践推广意义。 【关键词】中药房管理；用药安全；规范化管理；不良事件；处方审核